(资料图片)
新药研发失败率达99%的阿尔茨海默病领域迎来突破。5月4日，礼来制药宣布，TRAILBLAZER-ALZ 2的Ⅲ期临床研究获得阳性结果，在研药物Donanemab显著减缓早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。礼来公司预计在本季度内向美国食药监局（FDA）递交上市申请。
TRAILBLAZER-ALZ 2是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Donanemab的安全性和有效性。该研究招募1736名受试者，在研究主要分析人群中，研究主要终点指标显示，Donanemab延缓认知功能下降达35%，且另一个重要的关键次要终点指标（临床痴呆评分， CDR-SB）显示，18个月后Donanemab延缓下降36% 。此外，接受Donanemab治疗的受试者在18个月时日常生活能力下降的程度减缓40%。
研究还表明，通过淀粉样蛋白正电子发射断层显像（PET）进行脑部扫描可观察到，除减缓认知和功能下降外，Donanemab早在开始治疗后6个月就显著降低受试者脑内的淀粉样蛋白斑块水平，而且许多患者达到淀粉样蛋白病理阴性。
该研究完整结果将于7月在阿尔茨海默病协会国际会议上公布，并同期将于临床学术期刊上进行发表。
阿尔茨海默病领域的新药研发一直以高难度著称，全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物，自2000年以来，已有200多种阿尔茨海默病候选药物临床试验失败，失败率高达99%。
最近几年，阿尔茨海默病治疗领域好消息陆续传出。2021年，FDA批准渤健公司旗下药物Aducanumab（Aduhelm）用于治疗阿尔茨海默病患者，该药也成为FDA自2003年以来首个批准用于阿尔茨海默病的新型疗法。今年1月，渤健/卫材的Aβ单抗lecanemab（商品名为Leqembi）获FDA加速批准上市，成为继Aducanumab后 ，全球第二款获批上市的Aβ单抗。
礼来公司表示，将尽快开展全球范围内的递交工作，并预计在本季度内向FDA递交上市申请。
关键词：
当前短讯！礼来阿尔茨海默病新药Ⅲ期临床成功 即将向FDA递交上市申请
全球观察：俄乌冲突（ew）
环球热文：解决老人买菜难 蔬菜直供到身边
全球信息:新时代属于每一个奋斗者
世界球精选！浙能燃气科创板IPO获恢复 属于区域性地方国企
当前讯息：记者：巴萨可能与西足协谈判，让亚马尔不去参加U17欧洲杯
这款钓鱼佬游戏 给了我"味最正"的克苏鲁恐惧
江苏疑似枪击案受害者妻子发声：两名嫌疑人逃离 丈夫和他们并不认识-天天通讯
CBA3大超巨全伤，大赢家只有辽篮！郭艾伦王者归来，最怕2人倒下_世界新消息
佳民集团发盈喜，预计股东应占净利及全面收益总额约500万港元|当前播报
腾讯控股(00700.HK)4月28日注销926万股已购回股份
科技赋能呵护游客平安行 常熟虞山尚湖度假区打造巡查新模式|当前视讯
今日关注：5月4日华亚智能跌6.69%，汇安泓阳三年持有期混合基金重仓该股
要闻：1-1！卫冕冠军逼平降级区球队！AC米兰下赛季或连欧协联都没得踢
外轮船员突发疾病 福建莆田边检开通绿色通道紧急送医
每日聚焦：中外青年热议生成式AI的局限
建行贵州省分行受邀参加“五一黄金周”贵州军创企业与农业龙头企业特色产品展示会
生存建造游戏《虚空列车》5月10日登陆Steam
五一假期市场复苏强劲 游客乐享假期|微头条
东吴证券：给予万业企业增持评级 热点
世界热讯:章子怡持股奢侈品公司成“老赖”，被强执34万元
“救火教练”阿勒代斯的保级高光历史，他能否帮利兹联上岸？ 当前观点
快消息！新内村_关于新内村简介
布朗FMVP赔率仅第五！美媒却狂刷杰伦>塔图姆 联盟17比第7还强？
球迷心急如焚！巴萨社媒遭刷屏：把梅西带回来！把内马尔带回来！
测试表明：Electrovaya电池技术的充放电循环超过9000次-全球新动态
国网首个电力元宇宙科技项目在津启动 探索电力调度自动化技术体系_天天观天下
港股开盘，恒指小幅跌0.02%，科指开涨0.43%。科技股涨跌互现，中芯国际(00981.HK)、金山软件(03888.HK)涨约2%，携程集团-S(09961.HK)跌约3%
四川银行公布2022年年报：净利润增速超36% 总资产升至2471.81亿元
今年已有超百家上市公司购买董责险“护体”_环球热头条
美国三家倒闭的地区银行 共同点是什么？
全球即时：法律规定被拆房屋要怎么评估?
集度与小米，谁先撑不住？
世界观速讯丨goal是什么意思啊英语怎么读_goal是什么意思
锐捷路由器和华为路由器哪个好_锐捷路由器
快播：科尔：为了掐湖人篮下得分，必须接受湖人投进干扰下中投
相关新闻